La normativa cosmética es el conjunto de leyes y regulaciones que controlan la fabricación, importación, distribución y venta de productos cosméticos. Su objetivo es garantizar la seguridad y calidad de estos productos, así como brindar información transparente y precisa al consumidor.

 

Qué leyes hablan sobre la cosmética: AEMPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la entidad encargada de regular y controlar los productos cosméticos en España. Entre las normativas más importantes se encuentran el Real Decreto 1599/1997, el Reglamento (CE) Nº 1223/2009, el Real Decreto 85/2018 y el Reglamento (UE) 2020/2081.

Estas normativas establecen requisitos para la seguridad de los productos, el etiquetado, la información al consumidor, la notificación de cambios en la fórmula y la prohibición o restricción de ciertas sustancias químicas en los productos cosméticos. Además, también regulan la publicidad de estos productos y los certificados de calidad que pueden obtener. 

Real Decreto 1599/1997: productos de la cosmética

Este Real Decreto regula la fabricación, importación, distribución y venta de productos cosméticos. Establece las condiciones higiénico-sanitarias y las obligaciones de los fabricantes, importadores y distribuidores para garantizar la seguridad de los productos.

Reglamento (CE) Nº 1223/2009 sobre productos cosméticos

Este reglamento establece las normas para la comercialización de productos cosméticos en la Unión Europea. Incluye requisitos para la seguridad de los productos, etiquetado, información al consumidor y procedimientos de notificación.

Real Decreto 85/2018 sobre los productos cosméticos

Este Real Decreto tiene como objetivo garantizar la seguridad de los productos cosméticos y establece las obligaciones de los fabricantes y distribuidores para garantizar la seguridad de los productos.

Reglamento (UE) 2020/2081 modifica la ley anterior

Este reglamento tiene como objetivo mejorar la seguridad de los productos cosméticos y establece la obligación de los fabricantes de notificar cualquier cambio en la fórmula del producto a la autoridad competente antes de su comercialización.

Reglamento (CE) no 1907/2006 restricción en sustancias químicas

Este reglamento tiene como objetivo la protección de la salud humana y el medio ambiente mediante la regulación de sustancias químicas peligrosas en los productos cosméticos. Establece la prohibición o restricción de ciertas sustancias químicas en los productos cosméticos.

 

Qué dice la legislación sobre la cosmética

La legislación establece varios requisitos para garantizar la seguridad de los productos cosméticos y la información al consumidor. Algunos de estos requisitos son:

Etiquetado de los productos

Los productos cosméticos deben llevar un etiquetado claro e informativo que incluya la lista de ingredientes, el nombre del fabricante y el modo de uso.

Lista de ingredientes

La lista de ingredientes debe incluir todos los componentes del producto, en orden decreciente de concentración. Además, deben ser identificados mediante su nombre científico o su INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).

Perfil toxicológico

Los fabricantes deben proporcionar un perfil toxicológico de los productos cosméticos, que incluya información sobre los efectos secundarios y las precauciones necesarias para su uso.

Definición del fabricante

La legislación exige que los fabricantes de productos cosméticos sean identificados mediante su nombre, dirección y número de registro en la AEMPS.

Método de elaboración

Los fabricantes deben proporcionar información sobre el método de elaboración de los productos cosméticos, incluyendo la descripción de los procesos y las técnicas utilizadas.

Enumeración de los efectos secundarios

Además, deben proporcionar información sobre los efectos secundarios que pueden presentarse al usar los productos cosméticos y las precauciones necesarias para evitarlos.

Información del modo de uso

Los productos cosméticos deben incluir información detallada sobre cómo utilizarlos de manera segura y efectiva.

Testado de la fórmula

Los productos cosméticos deben ser testados antes de su comercialización para garantizar su seguridad y eficacia.

Publicidad de los cosméticos

La legislación establece restricciones en la publicidad de los productos cosméticos, a fin de evitar engaño o información falsa.

Todos estos aspectos también deben de ser tenidos en cuenta por los creadores de maquillaje en su forma de trabajar y almacenar los productos. En nuestra publicación detallamos cómo deben actuar las fábricas de maquillaje.

 

Qué certificados de calidad hay para productos de cosmética

Existen varios certificados de calidad para productos cosméticos, entre ellos:

Marca IQNet

La marca IQNet se otorga a los productos cosméticos que cumplen con los estándares de calidad internacionales.

ISO 16128: formulaciones naturales y orgánicas

Este certificado se otorga a los productos cosméticos que están formulados con ingredientes naturales y orgánicos.

ISO 22716: función cosmética

Este certificado se otorga a los productos cosméticos que cumplen con los estándares de calidad en cuanto a su función cosmética, garantizando su seguridad y eficacia.

Si buscas productos o un fabricador de cosmética que cumplan todos estos requisitos, pueden contactar con nuestros especialistas en cosméticos.

Preguntas frecuentes sobre normativa cosmetica

¿Qué es la normativa cosmética y por qué es importante?

La normativa cosmética se refiere al conjunto de leyes, regulaciones y estándares establecidos por autoridades sanitarias y organismos reguladores para asegurar la seguridad, eficacia y calidad de los productos cosméticos disponibles en el mercado. Es importante porque protege la salud de los consumidores, asegura la competencia leal entre empresas y fomenta la innovación en el sector.

¿Quién regula los productos cosméticos?

Dependiendo del país, los productos cosméticos son regulados por diferentes organismos. Por ejemplo, en la Unión Europea, es la Comisión Europea la que establece las regulaciones, mientras que en Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration) es la encargada.

¿Cuáles son los principales requisitos de la normativa cosmética para lanzar un producto al mercado?

Los requisitos pueden variar según la región, pero generalmente incluyen la evaluación de seguridad del producto, notificación del producto antes de su comercialización, etiquetado adecuado, y la prohibición de ciertas sustancias.

¿Es obligatorio realizar pruebas de seguridad para los productos cosméticos según la normativa?

Sí, la normativa cosmética exige que todos los productos cosméticos sean evaluados en términos de seguridad antes de su comercialización. Esta evaluación debe ser realizada por un profesional cualificado.

¿Puedo vender cosméticos caseros bajo la normativa cosmética actual?

Sí, pero los cosméticos caseros también deben cumplir con la normativa cosmética aplicable, incluyendo la evaluación de seguridad, etiquetado adecuado y notificación a las autoridades competentes antes de su venta.

¿Cómo afecta la normativa cosmética al etiquetado de los productos?

La normativa cosmética establece requisitos específicos para el etiquetado de los productos cosméticos, incluyendo la lista de ingredientes, fecha de caducidad, precauciones de uso, y detalles del fabricante o importador.

¿Qué sustancias están prohibidas en los cosméticos según la normativa?

La lista de sustancias prohibidas varía según la región, pero generalmente incluye ingredientes considerados como carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción o que presentan riesgos graves para la salud de los consumidores.

¿Cómo se maneja la venta de cosméticos online bajo la normativa cosmética?

La venta de cosméticos online está sujeta a las mismas regulaciones que la venta física. Esto incluye cumplir con los requisitos de seguridad, etiquetado y notificación de productos.

¿Es necesario registrar los productos cosméticos antes de su venta en todos los países?

La necesidad de registrar productos cosméticos antes de su comercialización varía según la región. Algunos países requieren un registro o notificación específica, mientras que otros tienen un enfoque más flexible.

¿Qué ocurre si un producto no cumple con la normativa cosmética?

Los productos que no cumplan con la normativa cosmética pueden ser retirados del mercado, y las empresas responsables pueden enfrentar sanciones legales, multas y daños a su reputación.

¿Cómo se regulan los productos cosméticos importados?

Los productos cosméticos importados deben cumplir con la normativa cosmética del país de destino, incluyendo las pruebas de seguridad, etiquetado y registro o notificación previa a las autoridades competentes.

¿Existen diferencias significativas en la normativa cosmética entre países?

Sí, existen diferencias significativas entre las regulaciones cosméticas de diferentes países, especialmente en lo que respecta a la lista de sustancias prohibidas, requisitos de etiquetado y procesos de evaluación de seguridad.

¿La normativa cosmética incluye directrices sobre publicidad de productos?

Sí, la normativa cosmética también establece directrices sobre la publicidad de productos cosméticos, prohibiendo afirmaciones falsas o engañosas sobre los beneficios y características de los productos.

¿Cómo se actualiza la normativa cosmética?

La normativa cosmética se actualiza periódicamente para reflejar los avances científicos, nuevas evidencias de seguridad y cambios en las prácticas de mercado. Estas actualizaciones son llevadas a cabo por los organismos reguladores correspondientes.